RFID VAR PAĀTRINĀT LAIKS, LAI TIRGŪ JAUNAS ZĀLES, PILNVEIDOJOT KLĪNISKĀS IZPĒTES PAREIZĪBU

- Nov 05, 2018-

RFID lietojumu sprāgstoša visās nozarēs. Tehnoloģija ir iespēja, lai revolucionizēt mazumtirdzniecības nozarē, ražotāji ir reālā laika redzamību ražotnes visā pasaulē un dažāda veida sociālo mediju apps tiek attīstīti, izmantot RFID.

Bet lielākais sweet spot RFID slēpjas medicīnas un farmācijas nozarē. Protams, tas ir cool, lai izmantotu RFID, lai izgūtu cenu informāciju par produktu mazumtirdzniecības stāvā un iegādāties šo produktu bez āķu jedas, kas stāv. Tas ir jautri, lai izsekotu jūsu slēpošanas trašu pie Vail caur sociālo mediju progr tāpat EpicMix. Bet risinājumi tiek izstrādāti pharma un veselības aprūpi var glābt dzīvību. Kas ir vairāk intriģējošs nekā?

Šīs nedēļas jautājumu izskata kā RFID ir paātrinātu zāļu izstrādes, vienkāršojot klīniskā pētījuma process.

"Tas ir plaukstošais apgabals, jo viena maza kļūda savus datus varētu mest prom visu produkta ceļvedis produkts nokļūst ražošanas un akceptējusi FDA," saka Drew Nathanson, pētnieciskas darbības VDC Research direktoram. "Narkotiku uzņēmumi ir miljardi ieguldīti šiem produktiem, tāpēc nav daudz apdraudēta."

Līdz tam laikam, kad narkotiku sasniedz posmā, kur tas notiek pirms FDA apstiprinājuma, narkotiku uzņēmumi var ir ieguldīti simtiem miljonu — ja ne miljardos — zāļu izstrādē. Tas ir būtiski, lai būtu nevainojamā kārtībā visus lietvedības un izmēģinājumu rezultātus, narkotiku attīstības sasniedz apstiprināšanas stadijā. Bet tas ne vienmēr notiek. Līdz šim gandrīz visos klīniskajos pētījumos ir balstījusies uz joslas kodēšana izsekot rezultātiem katru soli tiesas procesa laikā. Tāpat kā visās nozarēs, kas var izraisīt palēninātu vai kļūdaina datu vākšanas un neprecīzus rezultātus.

Ievadiet RFID klīnisko izpēti, kas var ne tikai savākt datus ātrāk un precīzāk, bet arī izsekot un izsekot paraugus no visā pasaulē, tās pārvietojot klīniskā pētījuma procesā. Joe Pleshek, CEO no Madison Wisc.-pamatojoties Terso risinājumus, saka, ka pēdējo sešu mēnešu laikā esmu redzējis satraukums par klientiem, kas interesējas par RFID iespējotu risinājumu izmantošanas klīniskos pētījumos. Terso ražo kontrolētas temperatūras skapji un citus produktus, ko var izmantot šos pieteikumus.

Ts Rangarajan, eksperts RFID un galvenais konsultants ar Tata Consultancy Services, strādāja ar galveno sniedzēju klīniskās izpētes no Šveices uz pilotu, lai izskatītu nevis svītrkodus RFID tehnoloģiju priekšrocības. Rangarajan atzīmē, ka pētījuma rezultāti ir dokumentēta katrā posmā sarežģīts tiesas process, kas nozīmē, ka narkotiku uzņēmumiem ir jāpaļaujas uz daudzām svītru kodu lasa, kas bieži vien neprecīzi. Piemēram, lab vidi, svītrkodus var kļūt notraipīts un nevarēs izlasīt. Vai, ja izmēģinājuma narkotiku nepieciešama temperatūra paaugstināta riska vide, svītrkodus var būt nenolasāmiem sakarā ar sarmas vai kondensācijas veidošanās no saldēšanas.

"Izmantojot svītrkodus bija ļoti manuālo un nogurdinošs process, tie nepieciešami datu vākšanas veidu," viņš saka. "Galvenais iemesls, kāpēc viņi bija iecerējusi RFID izmantošanu bija tāpēc, ka bieži bar koda pārbaude katrā posmā izmēģinājumu laikā acīmredzama nepieciešamība."

Turklāt ir ļoti īss glabāšanas laiks laukā savāktos paraugus un parasti ir jāapstrādā 24 līdz 48 stundu laikā pēc ierašanās. Pārsniedz šo logu var apdraudēt klīniskās izpētes autentiskumu.

"Nav vispār ļoti maz laika, lai apstrādātu paraugu laikā lab," saka Rangarajan. "Viņi vēlējās, lai izvairītos no kavēšanās, kas notiek ar svītrkodu skenēšana, ļaujot sasniegt lab, ļaujiet skeneriem, tos lasīt, un pāriet uz paraugiem."

Ir arī svarīgi, klīnisko izmēģinājumu sniedzējiem piemīt pilnīga papīra taka (vai šajā gadījumā elektronisku pierakstu) paraugus, tie ir apstrādes gadījumam, ja tie tiek pārbaudīti. Klīniskajos pētījumos ir ļoti rūpīgi jāuzrauga ASV un Eiropā, "tāpēc viņi gribēja muļķis pierādījumu veidu paraugi asociējot ar cilvēkiem, no kuriem tie tika vākti sakarā ar juridiskiem jautājumiem, kas saistīti ar atbilstību," saka Rangarajan.

Gadījumā, ja revīzija, RFID ļautu klīniskās izmēģinājuma pakalpojumu sniedzēja ātri pierādīt, kur paraugi nāca no un kur tie tika apstrādāti, kā arī ņemtu vērā paraugi, kas tika veikti, bet tika pārbaudītas vai apstrādāti. Kas ir būtisks, ņemot vērā, ka dažos klīniskos pētījumos savākt datus no testiem, ko veic pasaules pilsētu centros un vairāk attālos lauku rajonos.

RFID tehnoloģija arī var būt izdevīga, ja zāles tiek pārbaudītas prasa temperatūra tiek kontrolēta vide. RFID un sensoru tehnoloģija var brīdināt klīnisko izmēģinājumu pakalpojumu sniedzējiem, ja noteiktā temperatūras diapazonā ir pārkāpts, tāpēc sūtīšana sarkanu karogu, kas izlasē, iespējams, vajadzēs atmests. RFID, bez parauga varētu stājās savāktos datus un šķībs rezultātus.

"Viņi gūtu vislielāko labumu kam paraugs redzamību un ka tās pašreizējo statusu var redzēt no jebkur pasaulē," saka Rangarajan. "Viņi var faktiski var redzēt kur īpaša parauga ir, tāpat kā jūs izsekot FedEx paketi šodien. Ja parauga caur tās dzīves cikla laikā, kas dod pārliecību uz narkotiku uzņēmums, kas var izsekot paraugi tiek pārbaudītas pareizi."